MO42541 | IMbrave 251

OC Oncoclínicas SP

Gastrointestinal

Un ensayo de atezolizumab con lenvatinib o sorafenib frente a lenvatinib o sorafenib solos en carcinoma hepatocelular previamente tratado con atezolizumab y bevacizumab (IMbrave251)

Centro

OC Oncoclínicas SP

Investigador principal

Renata D´Alpino

Email

pesquisaclinicasp@oncoclinicas.com

Teléfono

(11) 97144-5373

Criterios de inclusión

HCC localmente avanzado o metastásico y/o irresecable diagnosticado histológicamente/citológicamente o confirmado clínicamente por los criterios de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD) en pacientes cirróticos;
Progresión de la enfermedad tras un tratamiento combinado previo de atezolizumab más bevacizumab para el CHC durante al menos 4 ciclos de tratamiento consecutivos y 2 evaluaciones tumorales posteriores. Se requiere al menos una evaluación del tumor para mostrar una enfermedad estable (SD), una respuesta parcial (PR) o una respuesta completa (CR);
Al menos una lesión diana medible (según RECIST v1.1) que no haya sido tratada previamente con terapia local o, si la lesión diana está dentro del campo de la terapia local previa, que haya progresado posteriormente según RECIST v1.1;
Estado de rendimiento del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 o 1 en los 7 días anteriores a la aleatorización
Clase A de Child-Pugh en los 7 días anteriores a la aleatorización.

Criterio de exclusión

Metástasis en el sistema nervioso central (SNC) sintomáticas, no tratadas o que progresan activamente;
Antecedentes de enfermedad leptomeníngea;
Antecedentes de encefalopatía hepática, antes de 6 meses, sin respuesta al tratamiento en 3 días;
CHC fibrolamelar conocido, CHC sarcomatoide o colangiocarcinoma y CHC mixto;
Antecedentes de neoplasias malignas distintas del CHC en los 5 años anteriores al cribado, a excepción de las neoplasias malignas con riesgo insignificante de metástasis o muerte.

Coordinador(es)

Mayara Batista

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