Carmen LC03

OC Oncoclínicas RJ
Pulmão

SAR408701 versus docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não-pequenas, não escamoso, metastático, previamente tratados e positivo para a molécula de adesão celular-5 relacionada ao antígeno carcinoembrionário (CEACAM5) CARMEN-LC03

Tipo de estudo

Intervencionista

Investigador principal

Pedro De Marchi

Centro

OC ONCOCLINICAS RJ

E-mail

pedro.marchi@medicos.oncoclinicas.com

Telefone

(21) 2127-0281/82

Critérios de inclusão

Diagnóstico histologicamente ou citologicamente comprovado de NSCLC não escamoso com doença metastática no início do estudo; progressão após quimioterapia à base de platina e inibidor do ponto de verificação imunológico.
Participantes com expressão de molécula de adesão celular relacionada ao antígeno carcinoembrionário (CEACAM) 5 de ≥2 + em amostra de tumor de arquivo (ou, se não estiver disponível, amostra de biópsia recente) envolvendo pelo menos 50% da população de células tumorais, conforme demonstrado prospectivamente pelo laboratório central via sistema imunológico histoquímica (IHC).
Pelo menos uma lesão mensurável pelo RECIST v1.1 conforme determinado pela avaliação do investigador / radiologista local.
Status de desempenho 0-1 do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

Critérios de exclusão

Pacientes com metástases cerebrais não tratadas e história de doença leptomeníngea. se metástases cerebrais tratadas anteriormente, nenhuma documentação de doença não progressiva no cérebro por imagem realizada pelo menos 4 semanas após o tratamento direcionado ao SNC e pelo menos 2 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo.
História anterior e / ou distúrbios da córnea não resolvidos. O uso de lentes de contato não é permitido.
Tratamento prévio com docetaxel ou derivados de maitansinoides (conjugado de droga com anticorpo DM1 ou DM4) ou qualquer droga que tenha como alvo CEACAM5
Contra-indicação ao uso de pré-medicação com corticosteroides.

Coordenador(es)

Raquel Leite 
Mayara Batista

E-mail(s)

raquel.leite@oncoclinicas.com
mayara.pinto@oncoclinicas.com

Telefone(s)

(21) 2127-0281/82

 
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