20230016 – DeLLphi-306 – ONCOVIDA

– Idade ≥ 18 anos (ou ≥ idade legal no país se for maior de 18 anos).
– Câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) confirmado histologicamente ou citologicamente.
– Diagnosticado e tratado para LS-SCLC com quimioterapia e radioterapia concomitantes.
– Concluiu a quimiorradioterapia sem progressão de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos v1.1 (RECIST 1.1.) (ou seja, obteve resposta completa [CR], resposta parcial [PR] ou doença estável [SD]).
– Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
– Expectativa de vida mínima de 12 semanas.
– Função orgânica adequada.
– As toxicidades atribuídas à quimiorradioterapia concomitante foram resolvidas para grau ≤ 1, salvo especificação em contrário. Excluindo alopecia ou fadiga.

– SCLC de estágio extensivo (ES-SCLC).
– Qualquer diagnóstico prévio de câncer de pulmão de células não pequenas transformado (NSCLC), receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) que ativa mutação positiva NSCLC que se transformou em SCLC, ou histologia mista de NSCLC de SCLC.
– Evidência de doença pulmonar intersticial ou pneumonite não infecciosa ativa. Outras condições médicas
– História de outras doenças malignas nos últimos 2 anos, com certas exceções.
– História de transplante de órgãos sólidos.
– Infarto do miocárdio e/ou insuficiência cardíaca congestiva sintomática (New York Heart Association > classe II) nos 6 meses anteriores à primeira dose do tratamento do estudo.
– História de trombose arterial (por exemplo, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório) nos 6 meses anteriores à primeira dose do tratamento do estudo.
– Exclusão de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou hepatite com base em critérios de protocolo.
– Participante com sintomas e/ou sinais clínicos e/ou sinais radiográficos que indicam uma infecção sistêmica ativa aguda e/ou não controlada nos 7 dias anteriores à primeira dose do tratamento do estudo