ARTEMIDE-Gastric01 – NOB
OC Oncoclínicas NOB
Gastrointestinal
Um Estudo de Fase III e Randomizado de Rilvegostomig em Combinação com Fluoropirimidina e Trastuzumabe Deruxtecana versus Trastuzumabe, Quimioterapia e Pembrolizumabe para o Tratamento de Primeira Linha de Câncer Gástrico HER2-positivo (ARTEMIDE-Gastric01)
1ª Linha, CÂNCER GASTRICO METASTÁTICO OU IRRESSECÁVEL HER2+
Braço A: T-DXD + RILVEGOSTOMIG + FLUOROPIRIMIDINA (CAPECITABINA OU 5-FU)
Braço B: PEMBROLIZUMAB + TRASTUZUMAB + FP (5-FU + CISPLATINA) OU CAPOX (CAPECITA BINA +OXALIPLATINA)
Braço C: RILVEGOSTOMIG + TRASTUZUMAB + FP (5-FU + CISPLATINA) OU CAPOX (CAPECITA BINA + OXALIPLATINA)
Centro
Investigador principal
Telefone
(71) 98314-0522Critérios de inclusão
• Paciente com adenocarcinoma de estomago ou TEG localmente avançado ou metastático
• Virgem de tratamento;
• Presença de HER2 3+ ou 2+ (FISH posisitvo) e CPS>1
• Biopsia com até 3 meses. Em caso de recidiva, a biopsia poderá ser feita pelo estudo.
*A avaliação molecular deve ser realizada centralmente devendo assim todos os pacientes devem ter os blocos e laminas retirados.
